Prospecto Mastical D comprimidos Masticable 1250 Mg/400 Ui
- ¿Cómo se presenta Mastical?
- ¿Cómo tomar Mastical?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Mastical?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Mastical durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Mastical?
- Efectos secundarios de Mastical
- Sobredosis de Mastical
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Precio de Mastical
¿Cómo se presenta Mastical?
Comprimidos masticables blancos, con olor y sabor a naranja. Envases de 60.
¿Cómo tomar Mastical?
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.Adultos y ancianos: dos comprimidos masticables al día. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea.Niños: la seguridad y eficacia de Mastical D no se ha establecido en niños. En consecuencia no debe administrarse en este grupo de edad.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Mastical?
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como p. ej., nefrocalcinosis.Insuficiencia renal grave.Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia.Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias y precauciones
Mastical D debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cuando existe una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos pacientes, la calcemia y la calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si los niveles de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas, el tratamiento debe suspenderse temporalmente.También se requiere precaución especial en el tratamiento de pacientes con patología cardiovascular. La administración oral de calcio en combinación con vitamina D puede intensificar el efecto de los glucósidos cardíacos. Es imprescindible una vigilancia médica estricta y, en caso necesario, un control ECG y de la calcemia.Durante el tratamiento con Mastical D debe suspenderse la administración de otros compuestos de vitamina D y su derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D.Este producto debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al posible incremento de la metabolización de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes es preciso controlar las concentraciones séricas y urinarias de calcio.
Interacciones
La administración oral simultánea de calcio y tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Entre la administración de ambos fármacos se respetará un intervalo mínimo de 3 horas.Algunos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), los antiácidos que contienen sales de aluminio y las hormonas tiroideas pueden inhibir la absorción del calcio e incrementar su excreción renal y fecal. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y pueden inducir hipercalcemia, y algunos antibióticos, como la penicilina, la neomicina y el cloramfenicol, pueden incrementar su absorción. Durante tratamientos prolongados se recomienda monitorizar los niveles séricos de calcio.La colestiramina, los corticosteroides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación.El efecto sinérgico calcio/digital sobre el corazón puede causar graves trastornos de la función cardíaca.En caso de tratamiento concomitante con bifosfonato o fluoruro sódico, es recomendable esperar un período mínimo de 2 horas antes de tomar Mastical D (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal del bifosfonato y el fluoruro sódico).Pueden darse posibles interacciones con alimentos (p. ej., alimentos que contienen fosfato, ácido oxálico o ácido fítico) con reducción de la absorción del calcio.
¿Puedo tomar Mastical durante el embarazo y la lactancia?
Debido al elevado contenido en vitamina D, Mastical D no está indicado para su uso durante el embarazo o la lactancia, ya que la ingesta diaria de vitamina D durante el embarazo no debe exceder de 600 UI.Debe evitarse la sobredosis de colecalciferol.Estudios en animales han demostrado que una sobredosis de vitamina D durante el embarazo o la lactancia puede provocar efectos teratogénicos.En humanos, debe evitarse una sobredosis de colecalciferol porque una hipercalcemia permanente puede provocar retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño. Sin embargo, se han comunicado varios casos en los que madres que recibieron dosis muy elevadas de vitamina D por hipoparatiroidismo han dado a luz niños normales.La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.
¿Se puede conducir tomando Mastical?
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción o sobre el uso de maquinaria.
Efectos secundarios de Mastical
Raramente se han notificado casos de trastornos gastrointestinales leves (náuseas, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico). Aunque no debería desarrollarse hipercalcemia en pacientes con función renal normal, los siguientes síntomas pueden ser indicativos de hipercalcemia: anorexia, náuseas, vómitos, cefalea, debilidad, apatía y somnolencia. Otros síntomas más graves pueden ser: sed, deshidratación, poliuria, nicturia, dolor abdominal, íleo paralítico y arritmia cardíaca.
Sobredosis de Mastical
Las sobredosificaciones agudas y a largo plazo pueden causar hipervitaminosis D e hipercalcemia.La hipercalcemia produce los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y estreñimiento. La sobredosis crónica puede producir calcificación vascular y extravascular como consecuencia de la hipercalcemia. El tratamiento de la sobredosificación consiste en interrumpir la administración de calcio y vitamina D y rehidratar al paciente.
Incompatibilidades
No procede.
Período de validez
Dos años.
Almacenamiento
Conservar en el envase original.
Contenido del envase
Frascos de polietileno conteniendo 60 comprimidos masticables.
Instrucciones de uso
No se requieren.
Titular de la autorización
NYCOMED PHARMA,S.A.Alsasua 2028023 Madrid (España)
Precio de Mastical
Mastical D Comprimidos masticables, envase con 60 comprimidos masticables, 10,74 €.Reembolsable por la Seguridad Social. Aportación normal. Con receta médica.