Prospecto Ideos Unidia Granulado Efervescente 2500 Mg/880 Ui
- ¿Cómo se presenta Ideos?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Ideos?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ideos?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Ideos durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Ideos
- Propiedades farmacológicas
- Propiedades
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Precio de Ideos
¿Cómo se presenta Ideos?
Granulado efervescente de color blanco para solución oral
Datos clínicos
No hay hechos destacados.
Indicaciones
- Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en ancianos.- Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.
¿Cómo tomar Ideos?
Posología:Un sobre al díaForma de administración:Oral.Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir gran cantidad de agua y beber inmediatamente.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Ideos?
- Enfermedades y/o condiciones que producen hipercalcemia y/o hipercalciuria.- Nefrolitiasis- Hipervitaminosis D- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes (en particular al aceite de soja)
Advertencias
- Durante tratamientos a largo plazo, se debe hacer un seguimiento de los niveles de calcio y monitorizar la función renal mediante la determinación de la creatinina sérica. La monitorización es muy importante en paciente ancianos con tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos o diuréticos (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción) y en pacientes con propensión elevada a la formación de cálculos. En caso de hipercalcemia o signos de función renal disminuída, se deberá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con calcio / vitamina D.- La vitamina D se debe usar con precaución en pacientes con función renal alterada y se deben monitorizar los niveles de calcio y fosfato. Se debe considerar el riesgo de calcificación de los tejidos blandos. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vitamina D en la forma colecalciferol no se metaboliza con normalidad y se debe utilizar otra forma de vitamina D (ver sección Contraindicaciones).- Ideos Unidia se debe usar con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de un incremento del metabolismo de la vitamina D a su metabolito activo. En estos pacientes, se deberán controlar los niveles séricos de calcio y la excreción urinaria de calcio.- Ideos Unidia se debe usar con precaución en los pacientes con osteoporosis que se encuentren inmovilizados debido al mayor riesgo de hipercalcemia.- Se debe tener en cuenta el contenido de vitamina D (880 UI) en Ideos Unidia 1000 mg/880 UI a la hora de prescribir otros medicamentos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D se deben tomar bajo estricta supervisión médica. En esos casos, es necesario controlar frecuentemente los niveles de séricos de calcio y su excreción urinaria. - Ideos Unidia no está indicado para su utilización en niños.- Advertencias especiales:Ideos Unidia Granulado Efervescente 2500 Mg/880 Ui contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa isomaltosa no deben tomar Ideos Unidia Granulado Efervescente 2500 Mg/880 Ui.
Interacciones
Tratamientos concomitantes que requieren precauciones:- Digital y otros glicósicos cardíacos: la administración oral de calcio combinada con vitamina D aumenta la toxicidad de la digital (riesgo de arritmia). En estos casos se precisa una estricta supervisión médica y, si es necesario, monitorizar el ECG y la calcemia.- Bifosfonatos, fluoruro sódico: se debe esperar un período mínimo de dos horas antes de tomar el calcio (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal de bifosfonato y fluoruro sódico).- Diuréticos tiazídicos: reducen la eliminación urinaria de calcio por lo que se recomienda la supervisión de la calcemia.- Fenitoína o barbitúricos: Pueden disminuir el efecto de la vitamina D por efecto de inactivación metabólica.- Glucocorticosteroides: Pueden disminuir el efecto de la vitamina D.- Tetraciclinas por vía oral: se recomienda retrasar al toma de calcio un mínimo de tres horas (el calcio reduce la absorción de las tetraciclinas).- Posible interacción con alimentos (por ejemplo, los que contienen ácido oxálico, fosfatos o ácido fitínico).
¿Puedo tomar Ideos durante el embarazo?
Debido a la elevada dosis de vitamina D, Ideos Unidia Granulado Efervescente 2500 Mg/880 Ui no está indicado durante el embarazo o la lactancia.Durante el embarazo, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol.- Las sobredosis de vitamina D han mostrado efectos teratogénicos en animales.- En humanos, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol ya que la hipercalcemia permanente puede producir retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.Se ha informado, sin embargo, de varios casos de administración de dosis muy elevadas en madres hipoparatiroideas, que han tenido niños sanos.La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.
Efectos
No hay hechos destacados. No se espera ningún efecto.
Reacciones
Las reacciones adversas se relacionan a continuación, clasificadas por sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Poco frecuentes (>1/1.000, 1/10.000,
Sobredosis de Ideos
Las consecuencias de la sobredosis son hipercalcemia e hipercalciuria. Los síntomas incluyen:náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y constipación.La sobredosis crónica puede producir calcificaciones vasculares y extraesqueléticas como resultado de la hipercalcemia.Tratamiento:Suprimir la ingesta de calcio y vitamina D, rehidratación
Propiedades farmacológicas
Suplemento de calcio y vitamina D, A12AX
Propiedades
Durante su disolución, la sal cálcica contenida en Ideos Unidia se transforma en citrato cálcico.La absorción de citrato cálcico es buena, siendo aproximadamente de n 30% - 40% de la dosis ingerida.El calcio se elimina por orina y heces y se excreta por el sudor.La vitamina D3 se absorbe a nivel de intestino y se transporta, mediante unión a proteínas sanguíneas hasta el hígado (primera hidroxilación) y el riñón (segunda hidroxilación).La vitamina D no hidroxilada se almacena en compartimentos de reserva tales como el tejido adiposo y el tejido muscular. Su semivida plasmática es de varios días; se elimina por heces y orina.
Lista de excipientes
Ácido citrico anhidro, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (conteniendo sorbitol, manitol, D-gluconolactona, dextrina, goma arábiga, esencia de limón), almidón de arroz, carbonato potásico, α-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.Cantidad de sodio por sobre: 10 mg o 0,44 mmol.
Incompatibilidades
No procede.
Período de validez
3 años.
Almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No precisa.
Contenido del envase
Sobres de 8 g (papel/aluminio/polietileno); estuches de 20, 30, 46, 50, 90 ó 100 sobres y estuche de muestra de 10 sobres.Posible comercialización solamente de algunos tamaños de los envases.
Titular de la autorización
Procter & Gamble Pharmaceuticals Iberia, S.L.WTC Almeda Park, Edificio 1, 2ª pl.08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Número de la autorización
68.006
Fecha de la primera autorización
Septiembre 2006
Precio de Ideos
Ideos Unidia 1000 mg/880 UI granulado efervescente envase de 30 sobres 10,55 €. Coste del tratamiento: 0,35 €/día. Con receta médica. Financiado por la Seguridad Social. Aportación normal.