Prospecto Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg
- ¿Cómo se presenta Aspirina?
- ¿Para que sirve Aspirina? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Aspirina?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Aspirina?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Aspirina durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Aspirina?
- Efectos secundarios de Aspirina
- Sobredosis de Aspirina
- Incompatibilidades
- Titular de la autorización
- Fecha de revisión del texto
- Precio de Aspirina
¿Cómo se presenta Aspirina?
Comprimidos: ASPIRINA 500 mg comprimidos.Comprimidos masticables: ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables.Granulado: ASPIRINA 500 mg granulado.Comprimidos efervescentes: ASPIRINA® C comprimidos efervescentes.
¿Para que sirve Aspirina? Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.
¿Cómo tomar Aspirina?
Dosis media recomendada:Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido o sobre cada 4 - 6 horas.ASPIRINA 500 mg: no se excederá de 4 g en 24 horas.ASPIRINA C: no se excederá de 4 comprimidos al día. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: reducir la dosis (ver epígrafe Advertencias y precauciones especiales de empleo).Forma de administración:Tomar Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.ASPIRINA 500 mg comprimidos masticables: los comprimidos se toman masticados, no siendo necesaria la ingestión simultánea de líquidos cuando no se disponga de ellos.ASPIRINA C comprimidos efervescentes: los comprimidos se toman totalmente disueltos en medio vaso de agua después de las comidas o con algún alimento, especialmente si se notan molestias digestivas. Antes de ingerir Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg es necesario esperar a que cese la efervescencia.ASPIRINA 500 mg granulado: el granulado se ha de poner directamente en la lengua. Se dispersa en la saliva antes de tragar por lo que no es necesaria la ingestión simultánea de líquidos cuando no se disponga de ellos.Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.La administración de preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Aspirina?
Ácido acetilsalicílico:No administrar en caso de: úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente; molestias gástricas de repetición; antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos; asma; hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los componentes de esta especialidad, a otros salicilatos, a antiinflamatorios no esteroideos o a la tartrazina (reacción cruzada); enfermedades que cursen con trastornos de la coagulación, principalmente hemofilia o hipoprotrombinemia; insuficiencia renal o hepática grave; pacientes con pólipos nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por el ácido acetilsalicílico; niños menores de 16 años ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave; tercer trimestre del embarazo.Ácido ascórbico:No administrar en caso de: terapia conjunta con anticoagulantes; pacientes con insuficiencia renal o hepática y pacientes con litiasis renal, acompañada de oxaluria con aciduria o pH urinario normal; pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y talasemia.
Advertencias y precauciones
Ácido acetilsalicílico:No debe ingerirse alcohol ya que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del ácido acetilsalicílico, y es un factor desencadenante en la irritación crónica producida por el ácido acetilsalicílico. La utilización del ácido acetilsalicílico en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,… - al día) puede provocar hemorragia gástrica.Se recomienda precaución en ancianos sobre todo con insuficiencia renal, o que tengan niveles plasmáticos de albúmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada.Debe evitarse la administración de ácido acetilsalicílico antes o después de una extracción dental o intervención quirúrgica, siendo conveniente suspender su administración una semana antes de dichas intervenciones.No masticar Aspirina 500 mg comprimidos masticables ni tomar Aspirina 500 mg granulado, en los 7 días siguientes a la tonsilectomía, extracción dental u otro tipo de cirugía bucal.No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones.Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.El tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos se asocia con la aparición de hemorragia, ulceración y perforación del tramo digestivo alto. Estos episodios pueden aparecer en cualquier momento a lo largo del tratamiento, sin síntomas previos y en pacientes sin antecedentes de trastornos gástricos. El riesgo aumenta con la dosis, en pacientes ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica, especialmente si se complicó con hemorragia o perforación. Se debe de advertir de estos riesgos a los pacientes, instruyéndoles de que acudan a su médico en caso de aparición de melenas, hematemesis, astenia acusada o cualquier otro signo o síntoma sugerente de hemorragia gástrica. Si aparece cualquiera de estos episodios, el tratamiento debe de interrumpirse inmediatamente.Siempre que sea posible deberá evitarse el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente digestivas altas, tales como corticoides, antiinflamatorios no esteroideos, antidepresivos del tipo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes. En el caso de que se juzgue necesario el tratamiento concomitante, éste deberá realizarse con precaución, advirtiendo al paciente de posibles signos y síntomas (melenas, hematemesis, hipotensión, sudoración fría, dolor abdominal, mareos) así como la necesidad de interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente al médico.Además, Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg deberá administrarse bajo estrecha supervisión médica en caso de: hipersensibilidad a otros antiinflamatorios/antirreumáticos, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, urticaria, rinitis, hipertensión arterial. Ácido ascórbico:En los pacientes con historia de formación de cálculos o gota, se deberá administrar Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg con precaución.Las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas con tiras reactivas pueden dar resultados erróneos, lo que deberá ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.Advertencias sobre excipientes: Los comprimidos masticables de ASPIRINA 500 mg y los sobres de Aspirina 500 mg contienen como excipiente aspartamo, por lo que las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 9,26 mg de fenilalanina y cada sobre contiene 2,81 mg de fenilalanina. Igualmente la Aspirina 500 mg comprimidos masticables contiene amarillo anaranjado S (E 110) por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluso asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.Aspirina C comprimidos efervescentes: Aspirina C comprimidos Efervescente 400/240 Mg, por contener 471 mg de sodio, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Interacciones
Ácido acetilsalicílico:Interacciones farmacodinámicas: otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), corticoides, diuréticos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, anticoagulantes orales, trombolíticos y antiagregantes plaquetarios, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas de los receptores de la angiotensina II, otros antihipertensivos (β-bloqueantes), insulina y sulfonilureas, ciclosporina, vancomicina, interferón α. alcohol.Interacciones farmacocinéticas: litio, metotrexato, uricosúricos, antiácidos, digoxina, barbitúricos, zidovudina, ácido valproico, fenitoína.Ácido ascórbico: deferoxamina, disulfiram, antidepresivos, anticoagulantes, sulfamidas, trimetoprim/ sulfametoxazol y anticonceptivos hormonales.INTERACCIONES CON PRUEBAS DE LABORATORIO:El ácido acetilsalicílico puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:Sangre: aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoníaco, bilirrubina, colesterol, creatina kinasa, creatinina, digoxina, tiroxina libre, lactato deshidrogenasa (LDH), globulina de unión a la tiroxina, triglicéridos, ácido úrico y ácido valproico; aumento (interferencia analítica) de glucosa, paracetamol y proteínas totales; reducción (biológica) de tiroxina libre, glucosa, fenitoína, TSH, TSH-RH, tiroxina, triglicéridos, triiodotironina, ácido úrico y del aclaramiento de creatinina; reducción (interferencia analítica) de transaminasas (ALT), albúmina, fosfatasa alcalina, colesterol, creatina kinasa, lactato deshidrogenasa (LDH) y proteínas totales.Orina: reducción (biológica) de estriol; reducción (interferencia analítica) de ácido 5-hidroxi-indolacético, ácido 4-hidroxi-3-metoxi-mandélico, estrógenos totales y glucosa.El ácido ascórbico puede interferir, dando resultados erróneos, en las determinaciones de glucosa en orina, dando resultados erróneos en sangre (por el método oxidasa/peroxidasa) y producir falsos positivos en las pruebas de detección de sangre oculta en heces. Es también un fuerte agente reductor y por tanto puede interferir en pruebas de laboratorio en las que están implicadas reacciones de oxidación-reducción.
¿Puedo tomar Aspirina durante el embarazo y la lactancia?
El ácido acetilsalicílico atraviesa la barrera placentaria.Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo.Estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de abortos y de malformaciones congénitas (incluyendo malformaciones cardiacas y gastrosquisis). Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debería administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea estrictamente necesario. Si se administra ácido acetilsalicílico durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser la más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible.Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial, por lo que su uso durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.En condiciones normales, no necesitan administrarse en el embarazo dosis superiores a los 100 mg al día de ácido ascórbico y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencias de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de dosis altas de Vitamina C no ha sido establecida.LACTANCIA: El ácido acetilsalicílico se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos. El ácido ascórbico se distribuye a la leche.
¿Se puede conducir tomando Aspirina?
No se han descrito.
Efectos secundarios de Aspirina
Ácido acetilsalicílico:Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico son, en general, infrecuentes aunque importantes en algunos casos. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.Las reacciones adversas más características son:Trastornos gastrointestinales:Frecuentes (1-9%): úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos.Trastornos respiratorios:Frecuentes (1-9%):espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis.Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:Frecuentes (1-9%): urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.Trastornos de la sangre y sistema linfático:Frecuentes (1-9%): hipoprotrombinemia (con dosis altas). Poco frecuentes: anemia.Trastornos generales:Poco frecuentes (
Sobredosis de Aspirina
Ácido acetilsalicílico:Diagnóstico:Los síntomas del salicilismo -náuseas, vómitos, campanilleo, sordera, sudores, vasodilatación e hiperventilación, cefalea, visión borrosa y ocasionalmente diarrea- son indicios de sobredosis. La mayoría de estas reacciones son producidas por el efecto directo del compuesto. No obstante, la vasodilatación y los sudores son el resultado de un metabolismo acelerado.Son comunes las alteraciones en el equilibrio ácido-base, lo que puede influir en la toxicidad de los salicilatos, cambiando su distribución entre plasma y tejidos. La estimulación de la respiración produce hiperventilación y alcalosis respiratoria. La fosforilación oxidativa deteriorada produce acidosis metabólica.En el cuadro de intoxicación por salicilatos ocurren hasta cierto grado los dos síntomas, pero tiende a predominar el componente metabólico en los niños hasta los 4 años, mientras que en los niños mayores y adultos es más común la alcalosis respiratoria.Son indicios de intoxicación aguda trastornos neurológicos, tales como la confusión, delirio, convulsiones y coma.Signos de salicismo aparecen cuando las concentraciones plasmáticas de salicilato sobrepasan 300 mg/l.Se necesitan medidas de apoyo para adultos con concentraciones plasmáticas de salicilato de más de 500 mg/l y para niños cuando las concentraciones sobrepasan 300 mg/l.Medidas terapéuticas y de apoyo: no hay antídoto contra la intoxicación por salicilatos. En el caso de una supuesta sobredosis, el paciente debe mantenerse bajo observación durante por lo menos 24 horas, puesto que durante varias horas pueden no ponerse en evidencia los síntomas y niveles de salicilato en sangre. Se trata la sobredosis con lavado gástrico, diuresis alcalina forzada y terapia de apoyo. Puede precisarse la restauración del equilibrio ácido-base junto con hemodiálisis, en los casos agudos.Ácido ascórbico:La ingestión de dosis elevadas de ácido ascórbico puede ocasionar vómitos, náuseas, diarrea y otros efectos adversos mencionados en el apartado de reacciones adversas. El tratamiento será sintomático.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Titular de la autorización
QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona).
Fecha de revisión del texto
Aspirina 500 mg comprimidos y Aspirina 500 mg comprimidos masticables: Septiembre 2005 (1). Aspirina 500 mg granulado: Junio 2006.Aspirina C comprimidos efervescentes: Enero 2005.
Precio de Aspirina
Aspirina 500 mg comprimidos: 20 compr., 3,50 € y 500 compr. (envase clínico), 14,56 €.Aspirina 500 mg comprimidos masticables: 10 compr., 3,75 €.Aspirina 500 mg granulado: 10 sobres, 4,75 €.Aspirina C comprimidos efervescentes: 10 compr. 4,50 € y 20 compr. 7,70 €.SIN RECETA MEDICA (EFP).