Prospecto Toseina Sol. Oral 10 Mg/5 Ml
- ¿Cómo se presenta Toseina?
- ¿Para que sirve Toseina? Indicaciones terapéuticas
- ¿Cómo tomar Toseina?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Toseina?
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Toseina durante el embarazo y la lactancia?
- ¿Se puede conducir tomando Toseina?
- Efectos secundarios de Toseina
- Sobredosis de Toseina
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Precio de Toseina
¿Cómo se presenta Toseina?
Solución oral.
¿Para que sirve Toseina? Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la tos improductiva.
¿Cómo tomar Toseina?
Toseina se administra por vía oral. La dosis habitual es:Adultos. De 10 a 20 mg (de 5 a 10 ml) a intervalos de 4 a 6 horas, hasta un máximo de 120 mg en 24 horas.Niños. De 6 a 12 años: de 5 a 10 mg (de 2,5 a 5 ml) a intervalos de 4 a 6 horas, sin sobrepasar los 60 mg al día (30 ml).De 2 a 6 años: 1 mg por kg de peso corporal al día, dividido en 4 tomas iguales.Niños menores de 2 años: no se recomienda su administración.Ancianos. Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Toseina?
Toseina no debe administrarse a pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad a la codeína o a cualquier otro componente de esta especialidad.No utilizar en caso de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión respiratoria y ataques agudos de asma.No debe administrarse a niños menores de un año.No debe administrarse en caso de diarrea asociada a colitis pseudomembranosa causada por cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas, ni en diarrea causada por intoxicación hasta que se haya eliminado el material tóxico del tracto gastrointestinal.
Advertencias y precauciones
Los niños menores de 2 años pueden ser más sensibles al efecto depresor respiratorio de Toseina Sol. Oral 10 Mg/5 Ml.La excitación paradójica es especialmente probable en pacientes pediátricos.Los ancianos, asimismo, pueden ser más sensibles a los efectos de Toseina Sol. Oral 10 Mg/5 Ml, especialmente a la depresión respiratoria; además, son también más propensos a padecer hipertrofia, obstrucción prostática y disfunción renal relacionada con la edad y tienen más probabilidades de efectos adversos por la retención urinaria inducida por los opiáceos.Por metabolizar o eliminar Toseina Sol. Oral 10 Mg/5 Ml más despacio que los adultos jóvenes, pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos.Toseina debe administrarse con precaución en determinados pacientes, como los que presenten deterioro de la función cardíaca, hepática o renal, así como en casos de hipotiroidismo, esclerosis múltiple, colitis ulcerosa crónica, afecciones de la vesícula biliar y enfermedades que cursen con disminución de la capacidad respiratoria.La administración de codeína puede oscurecer el diagnóstico o la evolución clínica de pacientes con procesos abdominales agudos.Al igual que otros narcóticos provoca reacciones adversas que pueden oscurecer la evolución clínica de pacientes con traumatismos craneoencefálicos.Con la administración repetida de este fármaco puede aparecer dependencia física y tolerancia. La administración debe suspenderse gradualmente tras tratamientos prolongados.Toseina contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que 5 ml de solución oral de Toseina contienen 5,65 mg de fenilalanina.Toseina contiene sorbitol. Cinco ml de solución oral contienen 875 mg de sorbitol. En pacientes sensibles podría causar dolor de estómago y diarrea. No utilizar en pacientes con intolerancia a la fructosa.Toseina contiene un colorante azoico, azorrubina (E-122), que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluida asma especialmente en pacientes alérgicos a la Aspirina.Esta especialidad sin embargo, no contiene sacarosa por lo que no está contraindicado en pacientes diabéticos.Se informa a los deportistas que Toseina Sol. Oral 10 Mg/5 Ml contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Interacciones
La administración de codeína junto con otros analgésicos narcóticos, antipsicóticos, ansiolíticos, bloqueantes neuromusculares y otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol) puede provocar depresión aditiva del SNC. La codeína también interacciona con buprenorfina y naltrexona.Los efectos depresores respiratorios de los bloqueantes neuromusculares pueden ser aditivos a los efectos depresores respiratorios centrales de la codeína.La administración simultánea de codeína y anticolinérgicos puede provocar íleo paralítico y/o retención urinaria por aumentar el riesgo de estreñimiento intenso.La administración simultánea de codeína e inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos puede potenciar los efectos de la codeína o de los antidepresivos.La administración simultánea de codeína e hidroxizina puede provocar aumento de la analgesia y sedación.Algunas fenotiazinas aumentan la analgesia inducida por codeína, mientras que otras la disminuyen.El uso simultáneo con antidiarreicos antiperistálticos puede producir un aumento del riesgo de estreñimiento intenso así como de depresión de SNC.
¿Puedo tomar Toseina durante el embarazo y la lactancia?
Embarazo: la codeína atraviesa la barrera placentaria. El uso regular durante el embarazo puede producir dependencia física en el feto, lo que ocasiona síntomas de abstinencia en el neonato, por lo cual, se debe evaluar la relación riesgo-beneficio antes de su administración a mujeres embarazadas y en cualquier caso, no se utilizará durante los tres primeros meses del embarazo.Lactancia: la codeína se excreta en la leche materna, por lo que se debe tener precaución cuando se le administra a una madre lactante. Es aconsejable interrumpir la medicación durante la lactancia.
¿Se puede conducir tomando Toseina?
La codeína puede producir en personas sensibles una ligera somnolencia, de forma que puede deteriorar la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.
Efectos secundarios de Toseina
Los efectos secundarios más frecuentes de la codeína a las dosis terapéuticas son: estreñimiento, náuseas, vómitos, mareos y somnolencia.Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos.De forma poco frecuente, se han descrito convulsiones, confusión mental, euforia, disforia y prurito.A dosis más elevadas puede producir depresión respiratoria.
Sobredosis de Toseina
La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente en ciertos casos somnolencia que progresa a estupor o coma, cefalea, miosis, alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, reacciones de hipersensibilidad, piel fría y viscosa, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. En la intoxicación grave puede aparecer apnea, colapso circulatorio, parada cardíaca y muerte.En general, se realizará un tratamiento sintomático:Restablecer un intercambio respiratorio adecuado mediante una vía aérea permeable y ventilación asistida.Administración de carbón activado.La aspiración y lavado gástrico, se harán si se cree necesario, ya que pueden ser útiles para eliminar el fármaco no absorbido. Deben ser seguidos de la administración de carbón activado.El antagonista opiáceo clorhidrato de naloxona es antídoto contra la depresión respiratoria y debe administrarse por vía intravenosa a dosis apropiadas.
Lista de excipientes
Benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico monohidratado, hidroxietilcelulosa, sacarina sódica (2,5 mg/5 ml), aspartamo (10 mg/5 ml) (E-951), sorbitol (875 mg/5 ml) (E-420), aroma de contramaro, esencia soluble de frambuesa 1FB1, azorrubina (E-122).
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez
El período de validez es de 5 años.
Almacenamiento
Lugar fresco, seco y protegido de la luz.
Contenido del envase
Frascos de polietileno de 100 ml y 250 ml.
Instrucciones de uso
Toseina Solución oral, no requiere manipulación especial. El preparado puede administrarse directamente o bien, diluir la dosis prescrita en agua u otro líquido no alcohólico.
Titular de la autorización
Italfármaco, s.a. San Rafael, 3.28108 Alcobendas. Madrid.
Precio de Toseina
Toseina Solución oral, envase con 100 ml, 1,86 €; envase con 250 ml, 3,36 €. Con receta médica. Aportación normal por los beneficiarios de la Seguridad Social.