Prospecto Dumirox comprimidos recubiertos 100 Mg
- ¿Cómo se presenta Dumirox?
- Datos clínicos
- Indicaciones
- ¿Cómo tomar Dumirox?
- Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dumirox?
- Advertencias
- Interacciones
- ¿Puedo tomar Dumirox durante el embarazo?
- Efectos
- Reacciones
- Sobredosis de Dumirox
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Período de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Precio de Dumirox
¿Cómo se presenta Dumirox?
Comprimidos recubiertos con películaComprimidos redondos, ranurados, con recubrimiento de color blanco, con la marca de impresión “S” en una cara y ”291” (50 mg) o “313” (100 mg) en la otra cara.El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Datos clínicos
No existe evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o alteraciones de la fertilidad con fluvoxamina.Los estudios de reproducción en animales tratados con dosis altas no muestran alteraciones de la fertilidad, capacidad reproductora o efectos teratogénicos en la descendencia.Los fenómenos de abuso, tolerancia y dependencia física han sido estudiados en primates. No se ha encontrado evidencia alguna de los mismos.
Indicaciones
Trastorno depresivo mayorTrastorno obsesivo compulsivo (TOC)
¿Cómo tomar Dumirox?
DepresiónAdultosLa dosis recomendada es de 100 mg al día. Los pacientes deben iniciar el tratamiento con 50 mg o 100 mg como toma única por la noche. Si es necesario, la dosis debe ajustarse a las 3 o 4 semanas de iniciado el tratamiento y a partir de entonces si se considera clínicamente apropiado. Aunque con dosis más altas existe un mayor riesgo de reacciones adversas, si después de varias semanas de tratamiento con la dosis recomendada la respuesta terapéutica es insuficiente algunos pacientes pueden beneficiarse de un aumento gradual de la dosis hasta 300 mg al día (ver apartado Propiedades farmacodinámicas). Las dosis de hasta 150 mg pueden administrarse como una única toma, con preferencia por la noche. Se recomienda que dosis diarias totales superiores a 150 mg se administren en 2 o 3 tomas. Los ajustes en la dosificación deben realizarse con cuidado y teniendo en cuenta la situación de cada paciente, para que este reciba la dosis efectiva más baja.Los pacientes con depresión deben tratarse durante un tiempo suficiente, de como mínimo 6 meses, para asegurar que se encuentran libres de síntomas.Niños/AdolescentesDumirox no está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Dumirox en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pediatria (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo).Trastorno obsesivo compulsivoAdultosLa dosis recomendada se sitúa entre 100 mg y 300 mg al día. Los pacientes deben iniciar el tratamiento con 50 mg al día. Aunque con dosis más altas existe un mayor riesgo de reacciones adversas, si después de varias semanas de tratamiento con la dosis recomendada la respuesta terapéutica es insuficiente algunos pacientes pueden beneficiarse de un aumento gradual de la dosis hasta 300 mg al día (ver apartado Propiedades farmacodinámicas).Las dosis de hasta 150 mg pueden administrarse como una única toma, con preferencia por la noche. Se recomienda que dosis diarias totales superiores a 150 mg se administren en 2 ó 3 tomas. Si se obtiene una buena respuesta terapéutica, deberá continuarse el tratamiento teniendo en cuenta la situación de cada paciente.Si bien hasta la fecha no existen estudios sistemáticos que respondan a la pregunta acerca de la duración del tratamiento, dada la condición crónica del trastorno obsesivo compulsivo, parece razonable continuarlo hasta más allá de las 10 semanas en los pacientes que responden. Los ajustes de la dosis deben realizarse con cuidado teniendo en cuenta la situación del paciente con el fin de administrar la dosis mínima eficaz. La necesidad de tratamiento deberá revisarse periódicamente. Algunos psiquiatras defienden la asociación con terapia conductual en aquellos pacientes que han respondido positivamente al tratamiento farmacológico. No se ha demostrado eficacia a largo plazo (superior a 24 semanas) en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo en los estudios controlados con placebo.Niños/AdolescentesSe dispone de datos limitados en niños mayores de 8 años y adolescentes tratados con dosis de hasta 100 mg, dos veces al día, durante 10 semanas. La dosis inicial es de 25 mg al día, con incrementos de 25 mg cada 4-7 días, según se tolere, hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis máxima en niños no debe sobrepasar los 200 mg/día. (Ver apartado Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas). Se recomienda que dosis diarias superiores a 50 mg sean administradas en dos tomas. Si las dosis divididas no son iguales, la dosis mayor debe ser administrada por la noche al acostarse.Síntomas de retirada al cesar el tratamiento de fluvoxaminaDebe evitarse cesar el tratamiento de forma brusca (Ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo y apartado Reacciones adversas). Si se producen síntomas intolerables al disminuir la dosis o al dejar el tratamiento, debe considerarse el volver a la dosis prescrita previamente. Con posterioridad, el médico disminuirá la dosis, pero de forma más gradual.Insuficiencia hepática o renalLos pacientes con insuficiencia hepática o renal deberán iniciar el tratamiento con una dosis baja y serán cuidadosamente monitorizados.Forma de administraciónLos comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.
Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dumirox?
Dumirox está contraindicado en combinación con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).El tratamiento con fluvoxamina puede iniciarse:- dos semanas después de finalizar un tratamiento con un IMAO irreversible, o- al día siguiente de finalizar un tratamiento con un IMAO reversible (p.ej.moclobemida).Debe esperarse al menos una semana entre la interrupción de la medicación con fluvoxamina y la administración de cualquier IMAO.Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes
Advertencias
Suicidio/Ideas de suicidioLa depresión se relaciona con un mayor riesgo de ideas de suicidio, autolesión y suicidio (intentos de suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Debido a que no se produce una mejoría durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben controlarse con mucha atención hasta que se produzca tal mejoría. La experiencia de la práctica médica indica que el riesgo de autolesión es mayor poco después de presentarse y el riesgo de suicidio puede aumentar otra vez en las fases iniciales de recuperación. Además, hay evidencia en un grupo reducido de personas de que los antidepresivos pueden aumentar el riesgo de ideas de suicidio y autolesión.Otros trastornos psiquiátricos para los cuales se prescribe la fluvoxamina también se relacionan con un mayor riesgo de intentos de suicidio. Además, estos trastornos pueden ser comórbidos con el trastorno depresivo mayor. Cuando se tratan otros trastornos psiquiátricos se deben observar las mismas precauciones que cuando se trata a los pacientes con trastorno depresivo mayor.Los pacientes con historial de intentos de suicidio, aquellos que muestran un grado significativo de ideación de suicidio previa al inicio del tratamiento y adultos jóvenes, tienen un mayor riesgo de ideas de suicidio e intentos de suicidio, y deben controlarse con mucha atención durante el tratamiento. Además, existe una posibilidad de un mayor riesgo de conducta suicida en adultos jóvenes.Debe advertirse a los pacientes (y los cuidadores de los pacientes) de la necesidad de controlar la aparición de ideas de suicidio y, en caso de presentarse estas, buscar consejo médico inmediatamente.Akatisia/Agitación psicomotoraEl uso de la fluvoxamina se ha relacionado con el desarrollo de agitación psicomotora, que clínicamente puede ser muy similar a la akatisia, caracterizada por una subjetiva agitación desagradable o angustiosa y la necesidad de moverse con frecuencia, acompañadas por la incapacidad de sentarse o estarse quieto. Es más probable que se produzca durante las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes que desarrollan estos síntomas, si se aumenta la dosis puede ser perjudicial y puede ser necesario revisar el uso de fluvoxamina.Síntomas de retirada al cesar el tratamiento de fluvoxaminaCon frecuencia se producen síntomas de retirada al cesar el tratamiento, en especial si el cese del tratamiento es brusco (ver apartado Efectos adversos). En ensayos clínicos, se han observado reacciones adversas en aproximadamente un 12 % de los pacientes tratados con fluvoxamina cuando se ha suspendido el tratamiento, no se dispone de la incidencia en pacientes tratados con placebo. El riesgo de síntomas de retirada depende de diversos factores que incluyen la duración y la dosis de la terapia y la velocidad con la que se reduce la dosis.Las reacciones que con mayor frecuencia se comunican son vértigo, alteraciones sensoriales (que incluyen paraestesia, alteraciones visuales y sensaciones de electroshock), alteraciones del sueño (que incluyen insomnio y sueños intensos), agitación y ansiedad, irritabilidad, confusión, inestabilidad emocional, nauseas y/o vómitos y diarrea, sudores y palpitaciones, dolor de cabeza y tremor. En general, estos síntomas son leves o moderados, sin embargo en algunos pacientes pueden ser más graves en intensidad. Con frecuencia se producen durante los primeros días del cese del tratamiento, pero hay comunicaciones muy raras de estos síntomas en pacientes que involuntariamente no tomaron una dosis. En general, estos síntomas son autolimitados y con frecuencia se resuelven en 2 semanas, aunque en algunos individuos pueden prolongarse (2-3 meses o más). Al cesar el tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la fluvoxamina durante un período de varias semanas o meses, según las necesidades de cada paciente (ver subapartado Síntomas de retirada al cesar el tratamiento de fluvoxamina, del apartado Posología y forma de administración).Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deberán iniciar el tratamiento con una dosis baja y serán cuidadosamente monitorizados.El tratamiento con fluvoxamina se ha asociado raramente con una elevación de los enzimas hepáticos, generalmente acompañada de síntomas clínicos. En estos casos, se recomienda el cese de la medicación.El control de la glicemia puede verse alterado, especialmente al inicio del tratamiento. Es posible que se requiera ajustar la dosificación de antidiabéticos.Aunque en los estudios en animales, fluvoxamina no ha evidenciado poseer actividad proconvulsiva, es aconsejable tener precaución al administrar el fármaco a pacientes con antecedentes de episodios convulsivos. Se debe evitar el tratamiento con fluvoxamina en pacientes con epilepsia no controlada y se procederá a un estricto control en los casos de epilepsia controlada. Si aparecen convulsiones o aumenta la frecuencia de las mismas, deberá cesar el tratamiento.En raras ocasiones, se ha descrito el desarrollo de un síndrome serotoninérgico o de episodios parecidos al síndrome neuroléptico maligno asociados al tratamiento con fluvoxamina, especialmente cuando se administra conjuntamente con otros fármacos serotoninérgicos y/o neurolépticos. De producirse estos síndromes (caracterizados por síntomas tales como hipertermia, rigidez, mioclonia, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales, cambios en el estado mental incluyendo confusión, irritabilidad, agitación extrema progresando hacia el delirio y el coma) que pueden resultar amenazadores para la vida, se suspenderá el tratamiento con fluvoxamina instaurándose un tratamiento sintomático.Al igual que ocurre con otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), se ha descrito, en raras ocasiones, hiponatremia, que parece ser de carácter reversible cuando se suspende la medicación con fluvoxamina. En algunos casos, pudo deberse al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. La mayoría de los pacientes afectados eran ancianos.Se han descrito algunos casos de trastornos hemorrágicos cutáneos, tales como equimosis y púrpuras, con ISRS. Se recomienda precaución en los pacientes que reciban ISRS concomitantemente con fármacos que afecten a la función plaquetaria (p. ej. antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, la mayoría de los ATCs, aspirina, AINEs) al igual que en aquellos pacientes que tengan antecedentes de trastornos hemorrágicos o de coagulación.La fluvoxamina debe ser usada con precaución en pacientes con antecedentes de manía e hipomanía. Se suspenderá el tratamiento con fluvoxamina en todo paciente que entre en fase maníaca.Durante el tratamiento combinado con fluvoxamina, las concentraciones plasmáticas de terfenadina, astemizol o cisaprida pueden aumentar con el consiguiente incremento de riesgo de una prolongación del intervalo QT/Torsade de Pointes. Por lo tanto, la fluvoxamina no se administrará conjuntamente con estos fármacos.Debido a la falta de experiencia clínica, se recomienda una especial atención en las situaciones post-infarto agudo de miocardio.Hay experiencia clínica limitada sobre la administración conjunta de fluvoxamina y TEC, por lo que se recomienda precaución.Los datos disponibles en ancianos no indican la existencia de diferencias clínicamente significativas a las dosis diarias normales respecto a los individuos más jóvenes. Sin embargo, y de acuerdo con estos estudios, los incrementos de dosis deberán realizarse más lentamente en los pacientes ancianos, y se procederá siempre con precaución al instaurar la dosis.Uso en niños y adolescentes menores de 18 añosDumirox no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, salvo en el caso de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo. Los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo. Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio. Además, carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Interacciones
Fluvoxamina no debe administrarse en combinación con IMAOs (ver también Contraindicaciones).Fluvoxamina es un potente inhibidor de CYP1A2 y, en menor proporción, de CYP2C y CYP3A4. Los fármacos que se metabolizan básicamente vía estos isoenzimas, se eliminan de forma más lenta y pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más elevadas cuando se administran conjuntamente con fluvoxamina. Este hecho es especialmente significativo en el caso de fármacos con estrecho margen terapéutico. Los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y, en caso necesario, se recomienda un ajuste de la dosis de estos fármacos. Fluvoxamina presenta un efecto inhibidor insignificante sobre CYP2D6 y parece no afectar el metabolismo no oxidativo o la excreción renal.CYP1A2Se ha descrito una elevación de los niveles plasmáticos en equilibrio de aquellos antidepresivos tricíclicos (p. ej. clomipramina, imipramina, amitriptilina) y neurolépticos (p. ej. clozapina, olanzapina) que se metabolizan básicamente a través del citocromo P450 1A2 cuando se administran conjuntamente con fluvoxamina. Si se inicia un tratamiento con fluvoxamina, deberá considerarse una reducción en la dosis de estos fármacos.Los pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margen terapéutico y metabolizados a través del CYP1A2 (tales como tacrina, teofilina, metadona, mexiletina) deben ser cuidadosamente monitorizados, y en caso necesario, se recomienda un ajuste de la dosis de dichos fármacos.En la administración conjunta con fluvoxamina, se han registrado aumentos significativos de la concentración plasmática de warfarina y en el tiempo de protrombina.Se han descrito casos aislados de toxicidad cardíaca al administrar tioridazina junto con fluvoxamina.Dado que las concentraciones plasmáticas de propranolol pueden aumentar cuando se combina con fluvoxamina, la dosis de propranolol debe reducirse.Es probable que los niveles plasmáticos de cafeína aumenten con la administración concomitante de fluvoxamina. Así pues, los pacientes que tomen grandes cantidades de bebidas con cafeína deben disminuir su ingesta cuando se administre fluvoxamina y se manifiesten efectos adversos (tales como temblor, palpitaciones, nauseas, inquietud, insomnio).Dado que las concentraciones plasmáticas de ropinirol pueden verse aumentadas en el tratamiento combinado con fluvoxamina, provocando así un riesgo de sobredosis, puede ser necesario controlar y reducir la posología de ropinirol durante la administración conjunta y tras la retirada de fluvoxamina.CYP2CLos pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margen terapéutico, metabolizados vía CYP2C (como fenitoina), deben ser estrictamente monitorizados y se recomienda que, en caso necesario, se proceda a un ajuste de dosis.CYP3A4Terfenadina, astemizol, cisaprida (ver también Advertencias y precauciones especiales de empleo).Los pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margen terapéutico, metabolizados vía CYP3A4 (como carbamazepina, ciclosporina), deben ser estrictamente monitorizados y se recomienda que, en caso necesario, se proceda a un ajuste de dosis.Es probable que se incrementen los niveles plasmáticos de las benzodiacepinas (p. ej. triazolam, midazolam, alprazolam, y diazepam) con metabolismo oxidativo con la coadministración defluvoxamina. La dosificación de estas benzodiacepinas se reducirá durante la coadministración con fluvoxamina.GlucuronidaciónLa fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de digoxina.Excreción renalLa fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de atenolol.Interacciones farmacodinámicasLos efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina pueden potenciarse cuando se usa en combinación con otros agentes serotoninérgicos (incluidos triptanos, tramadol, ISRS y preparaciones de hypericum) (Ver también Advertencias y precauciones especiales de empleo).Se ha utilizado fluvoxamina en combinación con litio para el tratamiento de pacientes graves y resistentes a la medicación. Sin embargo, el litio (y posiblemente el triptófano) potencia los efectos serotoninérgicos de fluvoxamina. La combinación debe usarse con precaución en pacientes con depresión grave y resistente a la medicación.Puede aumentar el riesgo de hemorragia en pacientes tratados con anticoagulantes orales y fluvoxamina, por lo que deberán ser estrechamente monitorizados.Al igual que ocurre con otros fármacos psicotropos, los pacientes deben evitar el consumo de bebidas alcohólicas mientras tomen fluvoxamina.
¿Puedo tomar Dumirox durante el embarazo?
Los datos de un número reducido de embarazos en pacientes sometidas a tratamiento no revelan efectos adversos de la fluvoxamina sobre el embarazo. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes.Los estudios de reproducción en animales tratados con dosis altas no muestran alteraciones de la fertilidad, capacidad reproductora o efectos teratogénicos en la descendencia. Deberá procederse con precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.Se han descrito casos aislados de síntomas de retirada en el recién nacido, tras el uso de fluvoxamina al final del embarazo.Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres lactantes.
Efectos
Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada a la habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se ha descrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, se recomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sido establecida.
Reacciones
Las náuseas, acompañadas ocasionalmente de vómitos, constituyen el síntoma asociado con mayor frecuencia al tratamiento con fluvoxamina. Este efecto suele disminuir durante las dos primeras semanas de tratamiento. A continuación, se enumeran otras reacciones adversas, observadas en estudios clínicos a la frecuencia indicada, que se asocian habitualmente con la enfermedad pero que no son necesariamente inducidas por la medicación.Reacciones frecuentes (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,
Sobredosis de Dumirox
SíntomasLos síntomas incluyen trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos.Se han comunicado también efectos cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipotensión), trastornos de la función hepática, convulsiones y coma.La fluvoxamina tiene un margen de seguridad amplio en la sobredosificación. Desde su comercialización, los casos de muerte por sobredosificación atribuidos a fluvoxamina únicamente son extremadamente raros. La dosis máxima que se conoce ingerida por un paciente es de 12 g. Dicho paciente se recuperó totalmente.Ocasionalmente, se han registrado casos de sobredosificación más graves con fluvoxamina en combinación con otros fármacos.TratamientoNo hay antídoto específico para la fluvoxamina. En caso de sobredosificación, se procederá inmediatamente al lavado de estómago y se instaurará un tratamiento sintomático. Se recomienda también el uso repetido de carbón activado, acompañado en caso necesario de un laxante osmótico.Es poco probable que la diuresis forzada o la diálisis puedan resultar beneficiosas.
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotoninaCódigo ATC: N06AB08El mecanismo de acción de la fluvoxamina se relaciona con la inhibición selectiva de la recaptación de serotonina por las neuronas cerebrales. Se produce una interferencia mínima con procesos noradrenérgicos. Los estudios de unión a receptores han demostrado que la fluvoxamina presenta una baja afinidad por los receptores alfa adrenérgicos, beta adrenérgicos, histaminérgicos, colinérgicos muscarínicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos.En un ensayo clínico controlado con placebo realizado en 120 pacientes con TOC, de edadescomprendidas entre 8 y 17 años, se registró una mejoría estadísticamente significativa en la población total a favor de la fluvoxamina a las 10 semanas. El análisis de otro subgrupo reveló mejoría en la escala C-YBOCS en niños, no registrándose ningún efecto en adolescentes. La dosis media administrada fue de 158 mg/día y 168 mg/ día, respectivamente.Respuesta a la dosificaciónNo se han realizado estudios clínicos formales que investigaran la respuesta a la dosificación de fluvoxamina. Sin embargo, la práctica clínica indica que valorar un aumento de la dosificación puede beneficiar a algunos pacientes.
Propiedades farmacocinéticas
AbsorciónFluvoxamina se absorbe completamente tras la administración oral. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 3-8 horas de la toma. La biodisponibilidad total media es del 53 % debido al metabolismo de primer paso.La farmacocinética de Dumirox no se altera por la ingesta de alimentos.DistribuciónIn vitro la unión a proteínas plasmáticas de fluvoxamina es del 80 %. El volumen de distribución en humanos es de 25 l/kg.MetabolismoLa fluvoxamina sufre un intenso metabolismo en el hígado. Aunque CYP2D6 resulta in vitro el principal isoenzima implicado en el metabolismo de fluvoxamina, las concentraciones plasmáticas en metabolizadores lentos de CYP2D6 no son mucho mayores que las de los metabolizadores rápidos.La semivida plasmática es de 13-15 horas aproximadamente después de una administración única y un poco más larga (17-22 horas) tras administración repetida. Los niveles plasmáticos de equilibrio se alcanzan a los 10-14 días.Fluvoxamina sufre una intensa transformación hepática, principalmente vía desmetilación oxidativa, transformándose como mínimo en nueve metabolitos que se excretan por los riñones. Los dos metabolitos principales son farmacológicamente inactivos. No es probable que el resto de metabolitos tenga actividad farmacológica. La fluvoxamina es un inhibidor potente de CYP1A2 y un inhibidor moderado de CYP2C y CYP3A4, con efecto inhibidor insignificante sobre CYP2D6.La fluvoxamina presenta una farmacocinética lineal con dosis única. Las concentraciones en equilibrio son mayores que las halladas a partir de los datos obtenidos con dosis única y su incremento no es proporcional al aumentar las dosis diarias.Grupos especiales de pacientesLa farmacocinética de fluvoxamina es similar en adultos sanos, pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. El metabolismo de fluvoxamina se altera en pacientes con enfermedades hepáticas.Las concentraciones en equilibrio estacionario de fluvoxamina resultaron dos veces más altas en niños (6-11 años) que en adolescentes (12-17 años). Las concentraciones plasmáticas en adolescentes son similares a las de los adultos.
Lista de excipientes
Núcleo:Manitol, almidón de maíz sin gluten, almidón pregelatinizado, estearilfumarato sódico, sílice coloidal anhidraRecubrimiento:Hipromelosa, macrogol 6000, talco y dióxido de titanio (E 171).
Incompatibilidades
No procede.
Período de validez
3 años
Almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar el blister en el embalaje exterior Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial
Contenido del envase
Blisters de PVC/PVDC/AluminioEnvase con 30 comprimidos
Precio de Dumirox
Blísters de PVC/PVDC-aluminio.Dumirox 50 mg Comprimidos recubiertos, envase con 30 comprimidos, 5,99 €Dumirox 100 mg Comprimidos recubiertos, envase con 30 comprimidos, 12 € Con receta médica. Aportación reducida.